品質規(guī)章制度
在學習、工作、生活中，越來越多人會去使用制度，制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。相信很多朋友都對擬定制度感到非?？鄲腊桑旅媸切【帪榇蠹艺淼钠焚|規(guī)章制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
品質規(guī)章制度1
1、目的
為提升產品質量，通過獎優(yōu)罰劣的手段，以提高全員的積極性、責任感，從而有效的達到激勵全員參與，全員品管之目的。
2、適用范圍
本制度適用于本廠所有部門工作(生產)場所的所有人員。
3、定義;
3、1質量:一組固有的特性滿足要求的程度。
3、2品質異常:本制度所異常是在日常生產活動中，依據(jù)客戶提供的資料和公司的規(guī)范工藝文件作業(yè)標準可以避免非預期的質量不良，且該不良判定責任為崗位工作人員，或其它可經(jīng)目視或檢驗工具發(fā)現(xiàn)而未發(fā)覺的質量事件。
3、3質量事故的[定義
3、3、1按事故損失分:
a)一般質量事故:事故給公司帶來的經(jīng)濟損失小于或等于500元的。
b)嚴重質量事故:事故給公司帶來的經(jīng)濟損失大于500元而小于20xx元的。
c)重大質量事故:事故給公司帶來的經(jīng)濟損失在20xx元以上的或嚴重影響公司聲譽的經(jīng)濟損失計算時，包括材料成本和返修人工。工具。電費等所有估算值。
4、獎勵細則
4、1操作員工的獎勵
4、1、1能及時發(fā)現(xiàn)本工序產品質量隱患，避免質量故發(fā)生者，每舉報一次，給予獎勵10-50元/次;
4、1、2發(fā)現(xiàn)工藝/技術文件bom表以及裝箱清單等編寫錯誤，避免質量故發(fā)生者，每舉報一次，視其影響程度，給予獎勵10-50元/次;
4、1、3發(fā)現(xiàn)檢驗員將不合格品誤判為合格品，避免或減少質量損失者，每舉報一次，視其影響程度，給予獎勵10-50元/次;
4、1、4互檢時及時發(fā)現(xiàn)上工序產品存有嚴重質量問題，避免不合格品流入下工序者，每舉報一次，給予獎勵10元/次;
4、1、5對本工序存在的質量問題或隱患，能積極提出改善建議被采納者，視其改善效益，給予獎勵20-100元/次。
4、1、6月度質量統(tǒng)計中，員工在本職工作上未造成質量事故的，且配合質量工作者;由所屬部門的主管及質檢員共同評選出1-3名人員，并推舉為“質量標兵”經(jīng)審查確定后;給予獎勵30-50元/人。
4、2關鍵工序的獎勵
4、2、1成品入庫前檢測:月度質量統(tǒng)計中，未造成后工序或客戶投訴(退貨)附件缺失、給予獎勵20-100元/人;
4、3專職品管員的獎勵
4、3、1月度質量統(tǒng)計，iqc當月檢驗誤判次數(shù)為0次時(零星不良不計其內，失誤次數(shù)以不良比率超過其允收水準值為準，誤判次數(shù)小于3%為準給予獎勵200元/人。
4、3、2月度質量統(tǒng)計，ipqc當月度檢驗誤判次數(shù)為0次時，成品抽檢或客戶驗貨通過給予獎勵200元/人
4、3、3月度質量統(tǒng)計，當月客戶驗貨通過或沒有客訴及被內部抽檢通過者，給予獎勵200元/人
4、3、4對本崗位工作存在的質量問題或隱患，能積極提出改善建議被采納者，視其改善效益，給予獎勵20-100元/次
4、4各職能人員的獎勵(倉庫/采購/技術等)
4、4、1月度總結中，在本職工作上從未發(fā)生因人為失誤而造成質量事故者;由其部門主管推舉表現(xiàn)優(yōu)異者向廠部申請獎勵，視其職務重要度給予獎勵10-100元/人。
4、4、2對本職工作上存在的質量問題或隱患，能積極提出改善建議被采納者，視其改善效益，給予獎勵20-100元/次。
4、4、3在質量改進工作上有重大突出貢獻者，由公司總經(jīng)理或總經(jīng)理助理頒發(fā)特別獎，并召開表彰會進行表彰。
4、5干部層的獎勵
4、5、1月度統(tǒng)計中，本單位/部門未因人為失誤產生批量不合格，且制程抽檢合格率及成品不良率均達成目標者;給予其負責人獎勵10-100元/人。
4、5、2干部層其它形式的獎勵按條款3、4、2及3、4、3之規(guī)定辦理。
5、處罰
5、1原則
5、1、1當出現(xiàn)的不合格，屬于非批量一般性質的質量事故，對相應崗位的責任按10-20元/次處罰
5、1、2當出現(xiàn)的不合格，屬于批量一般性質的質量事故，對相應崗位的責任按20-100元/次處罰
5、1、3當出現(xiàn)的不合格，屬于非批量嚴重性質的質量事故，對相應崗位的責任按50-200元/次處罰
5、1、4當出現(xiàn)的不合格，屬于批量嚴重性質的質量事故，對相應崗位的責任按80-300元/次處罰，或開除和調離崗位。
5、2操作員工的處罰
5、2、1未送首件產品確認，造成批量不合格者，給予處罰30元/次，并承擔相應的返工或賠償責任。
5、2、2未落實自檢，造成批量不合格者(不良率超10%時)，給予處罰20元/次，并承擔相應的返工或賠償責任。
5、2、3未落實互檢，造成批量不合格流入下工序或客戶者(與本工序有相關性的)，給予處罰10元/次，并承擔相應的返工或賠償責任。
5、2、4未落實自檢/互檢，造成個別產品存有嚴重缺陷而流入下工序或客戶者(如標示牌裝錯、接線錯誤等影響性能的不合格)，給予處罰5-10元/次，并承擔相應的返工或賠償責任。
5、2、5當發(fā)現(xiàn)民異常，品管員要求改善而未停止改善，繼續(xù)生產造成不合格品，對員工拉長主管處以50-100元以上的罰款。
5、2、6故意將不合格品混入到合格品當中或私自報廢處理不合格品給當事人以100-200元的罰款。
5、3關鍵工序的處罰
5、3、1成品入庫前檢測:月度質量統(tǒng)計中，造成后工序或客戶投訴(退貨)附件缺失、未按作業(yè)標準操作/檢測，造成后工序或客戶投訴(退貨)給予處罰10-200元并無償返檢不合格批。
5、4專職品管員的處罰
5、4、1未按有關標程序及標準作業(yè)，造成首檢錯誤、批量不合格、后工序或客戶反饋不合格，不良比率超過5%者;視其造成損失程度，給予處罰10~100元/次。
5、5各職能人員的處罰(倉庫/采購/技術等)
5、5、1在本職工作上因人為失誤而造成質量事故者(包括開錯單、發(fā)/領錯料、使用或管理不善…違反有關程序/制度文件作業(yè));視其造成損失程度，給予處罰10~50元/次，并承擔相應的返工或賠償責任。
5、6干部層的處罰
5、6、1現(xiàn)場發(fā)生較嚴重的批量性不合格時，現(xiàn)場干部應承擔連帶責任，并視其情節(jié)扣罰10~50元。
5、6、2發(fā)生重大品質事故(或客戶退貨)造成嚴重損失時，相關責任部門主管應承擔連帶責任，并視其情節(jié)扣罰50~500元。
5、7不合格品返工或賠償責任說明
5、7、1返工責任:因故而造成不合格品產生，不合格品可通過挑選/返修等方式加工為合格品時;由此而產生之人力(或費用)損失，由責任人按相應比例無償承擔。(比例)
5、7、2賠償責任:因故而造成不合格品產生，且致使不合格品無法使用，須作報廢處理或改料以作它用時，由此而產生之原材料、工時的損失，由責任人按相應比例承擔。
5、8不合格品返工或賠償?shù)呢熑畏峙浔壤?/p>
5、8、1本工序/崗位產生的批量性不合格
5、8、2操作員未送首件產品確認產生批量性不合格時，1小時內產生之不合格，由操作員100%承擔相應的返工或賠償責任;1小時之后產生之不合格，責任分配比例則為:操作員30%，班長20%，品管員50%。
5、8、3品管首件確認錯誤產生的批量性不合格時，其責任分配比例為:操作員20%，品管員80%。
5、8、4首件確認合格，但操作員未落實自檢產生的批量性不合格時，其責任是產線全沖毀負責。
5、8、5各職能人員因人為失誤而造成產品批量性不合格，由當事人100%承擔相應的返工或賠償責任，其部門自行協(xié)調處理。
5、9流入次工序/工程發(fā)現(xiàn)的不合格
5、9、1操作員未落實自檢/互檢，造成批量不合格流入次工序時(指流出兩個或兩個以上工序的不合格)，其責任分配比例為:直接操作員30%，品管員30%，間接操作員20%，班長20%。
5、9、2操作員未落實自檢/互檢，造成個別產品存有嚴重缺陷而流入次工序或客戶者，其責任分配比例為:直接操作員70%，間接操作員30%。
5、9、3品管人員因批量誤判，造成不合格流入次工程時(指流出本單位的不合格)，若為來料不合格，則由責任品管員及供應商共同承擔;若為制程不合格或客戶退貨不合格，其責任分配比例品管部80%，生產單位20%，具體細分方式由各單位自行協(xié)調。
6、獎罰程序
6、1屬日常作業(yè)中突發(fā)而產生的質量獎罰信息，由其部門/單位于事發(fā)后24小時內填寫<質量獎罰處理單>，并及時知會品管部進行調查、核實，之后再逐級呈送至廠部總經(jīng)理處批準，最后轉財務部實施獎罰。
6、2屬月度質量統(tǒng)計后而產生的質量獎罰信息，由品管部負責按月收集、統(tǒng)計，并將有關質量原始數(shù)據(jù)匯總后以書面形式通知各部門/單位，再由其部門/單位根據(jù)實際情況填寫<質量獎罰處理單>，逐級呈送至廠部總經(jīng)理處批準，最后轉財務部實施獎罰。
6、3有關部門/單位人員所產生的獎罰金額，均于當事人當月薪資中體現(xiàn)，并在公告欄上加以公布。
7、執(zhí)行獎罰的原則
7、1具備充分的理由和清晰的證據(jù)。
7、2獎罰的輕重程度應與所產生的經(jīng)濟效益或損失相符合。
7、3實施處罰時，應提前確認程序/流程/標準的合理性、可操作性及人員資格等，僅在因人為因素(未落實有關標準/無責任感/粗心大意等)造成的不合格時，則執(zhí)行質量處罰。
7、4員工對質量處罰不滿意時，有上訴的權利，申訴至行政部調查。
8、本制度未盡事宜，由廠部經(jīng)理或以上級臨時決定獎罰辦法。
9、本制度自批準之日起生效，修正時亦同。
品質規(guī)章制度2
1、有關業(yè)務和管理崗位的質量責任；
2、藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；
3、首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定；
4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定；
5、拆零藥品的管理規(guī)定；
6、特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定；
7、質量事故的處理和報告的規(guī)定；
8、質量信息的管理；
9、藥品不良反應報告的規(guī)定；
10、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；
11、服務質量的管理規(guī)定；
12、經(jīng)營中藥飲片的，有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定藥品零售連鎖門店的質量管理制度，除不包括購進、儲存等方面的規(guī)定外，應與藥品零售企業(yè)有關制度相同。
（二）質量管理人員、驗收人員的資質藥品零售企業(yè)質量管理工作的負責人，大中型企業(yè)應具有藥師（含藥師和中藥師）以上的技術職稱；小型企業(yè)應具有藥士（含藥士和中藥士）以上的技術職稱。
藥品零售連鎖門店應由具有藥士（含藥士和中藥士）以上技術職稱的人員負責質量管理工作。
藥品零售企業(yè)從事質量管理和藥品檢驗工作的人員，應具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術職稱，或者具有中專（含）以上藥學或相關專業(yè)的學歷。
藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員以及營業(yè)員應具有高中（含）以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。
藥品零售企業(yè)從事藥品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，并經(jīng)地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。
從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。
（三）購進藥品要求
1、藥品零售企業(yè)應按要求購進藥品
2、購進記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年
3、藥品零售連鎖門店不得獨立購進藥品。
（四）藥品陳列要求
1、陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。
2、陳列藥品應按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標簽應放置準確、字跡清晰。
3、對陳列的藥品應按月進行檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題要及時處理。
（五）藥品零售服務要求
藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應按國家藥品分類管理的有關規(guī)定銷售藥品。
1、營業(yè)時間內，應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡。
2、銷售藥品時，應由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調配、銷售藥品。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。
3、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。
4、非處方藥可不憑處方出售。但如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。
5、藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式。
（六）中藥飲片零售要求
零售企業(yè)和零售連鎖門店銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確。
（七）明示服務公約
零售企業(yè)和零售連鎖門店應在營業(yè)店堂明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。
品質規(guī)章制度3
1.引言
本文檔旨在制定公司的品質管理規(guī)章制度及流程，以確保公司產品和服務的高質量，提升客戶滿意度和市場競爭力。品質管理是每個員工的責任，我們將共同努力，確保品質管理規(guī)章制度的有效實施和持續(xù)改進。
2.品質管理原則
公司的品質管理遵循以下原則：
客戶導向：始終以滿足客戶需求和提供優(yōu)質產品和服務為導向。
持續(xù)改進：不斷改進產品、流程和服務，提高質量水平和客戶滿意度。
及時反饋：及時收集、分析和反饋客戶的意見和需求，以便及時采取措施。
領導承諾：公司高層領導必須對品質管理規(guī)章制度的有效實施負責。
3.品質管理職責
3.1高層領導
確定品質管理的戰(zhàn)略和目標。
提供充足的資源，支持品質管理的實施。審查和評估品質管理規(guī)章制度的有效性。
3.2部門經(jīng)理
負責本部門的品質管理實施和改進。確保員工了解并遵守品質管理規(guī)章制度。 提供所需的培訓和技術支持。
3.3員工
遵守品質管理規(guī)章制度。
主動參與品質管理的實施和改進。反饋產品和服務的問題和建議。
4.品質管理流程
公司的品質管理流程如下所示：
4.1客戶需求評估
定期與客戶進行溝通，了解客戶需求和期望。分析和評估客戶需求，制定相應的品質目標。
4.2產品過程控制
制定和采用符合標準和規(guī)范的生產流程。
對關鍵工序進行實時監(jiān)控和控制，確保產品符合質量要求。
4.3過程改進
定期進行內部質量審核和評估。
分析和處理產品和流程的問題，持續(xù)改進產品的質量和流程的效率。
4.4培訓和意識提升
提供員工培訓，確保員工理解和掌握品質管理規(guī)章制度的要求。
定期組織內部培訓和交流活動，提高員工的品質管理意識和能力。
4.5客戶投訴處理
建立客戶投訴處理機制，及時響應和處理客戶投訴。分析客戶投訴，采取糾正措施并持續(xù)改進。
5.品質管理評估和改進
公司將定期進行品質管理評估，評估結果作為持續(xù)改進的依據(jù)。同時，公司鼓勵員工對品質管理提出改進意見和建議，以達到持續(xù)提高的目標。
結論
本文檔規(guī)定了公司的品質管理規(guī)章制度及流程，員工必須認真遵守并參與其中，通過不斷的改進和提升，確保產品和服務的品質，增強客戶滿意度和市場競爭力。
希望這份文檔能滿足您的要求，如有需要進一步修改，請隨時告知。
品質規(guī)章制度4
一、目的：
控制重要品質問題復發(fā)、品質問題發(fā)生后能夠從源頭展開進行控制。
二、品質的分類：
1：整裝車存在以下隱患①損壞線路? ②停車不穩(wěn)? ③車架斷裂 ④不能轉彎? ⑤不符合標準 ⑥外觀、商品性等。
2：焊接過程中需要注意以下問題：①焊縫強度是否符合要求；②關鍵部位的材料標準和要求是否達標；③車架打號位置是否準確；④車架外露部位是否存在安全隱患；⑤車架轉向鎖支架和限位塊的強度是否足夠；⑥前立管鏜孔尺寸是否準確；⑦發(fā)動機安裝孔是否符合要求；⑧油箱和載物架安裝點的精度和平面度是否達標；⑨踏板車鎖支架的精度和平面度是否符合要求；⑩檢測點位在檢具上的精度是否準確。
三、品質管理要求：
1：產品品質在《作業(yè)標準書》、《檢驗基準書》等工藝文件
中重點體現(xiàn)
2：檢驗時間安排方面，車架散件和組合件應提前一天報檢，而車體件則需要提前兩天報檢。對于不合格的產品，必須經(jīng)廠長簽字后方可出廠，但若產品不合格但可以讓步使用，則需經(jīng)廠長簽字同意。生產過程中若出現(xiàn)不良品，員工應及時修復，不會追究責任。同時，下工序不得使用上工序流出的不良品，如有使用將受到同等處罰。對于外購件的到貨，倉庫應第一時間通知品質部門安排人員進行檢驗。若檢驗合格，方可辦理入庫手續(xù)；若檢驗不合格，品質部門需出具檢驗報告單，并請技術部門給出臨時標準或返修意見后方可入庫。若產品存在嚴重隱患，品質部門有權直接拒收退貨。
產品一旦流出廠門，我們將嚴格按照以下標準進行處罰：焊絲頭不良按照1元/個處罰，漏焊按照5元/件處罰，漏件按照5元/件處罰，嚴重外觀不良按照5元/件處罰，崗位焊接不良按照2元/件處罰，沖壓、彎管漏工序按照2元/件處罰。如果不良產品流向廠家，將會面臨10倍至20倍的處罰，并且管理者也將承擔連帶責任。對于造成廠家停產的情況，我們將對部長、主任等管理人員進行全面問責處理。
3：要求過檢具的產品必須100%過檢具，違者按50元/次處罰。
4：品質管理在軟件和硬件方面必須重點加強，工廠建立
不定期工裝設備保養(yǎng)情況檢查。車間要將點檢不聚合項張貼
5：品質在人員更換時要作為重點進行跟蹤確認對象，因人員變更造成不良處罰當班班長
6：品質問題發(fā)生后必須快速處理，用最短的時間控制不良流出，尋找現(xiàn)場的解決辦法。
7：品質問題發(fā)生后必須全面處理，包括現(xiàn)場生產恢復處理、不良成品處理、不良半成品處理、分析原因并采取相應措施、制定品質穩(wěn)定化措施。
8:品質問題發(fā)生后的故障產品集中由專業(yè)人員維修，對處理不當造成持續(xù)問題的處罰車間主任。
9：品質問題發(fā)生后，處理效果的最大化是非常重要的。通過對相似問題進行擴大化處理，可以有效地提高問題處理的效率和質量。在生產車型相似的情況下，我們可以借鑒之前處理過的問題經(jīng)驗，快速解決新問題。而在新品開發(fā)過程中，重點對應相似問題可以幫助我們更快地找到解決方案，提高新品的質量和可靠性。
10、工藝參數(shù)，電流不準超過250A，電壓不準超過28V,違者按50元/次處罰，管理者連帶。
11、發(fā)現(xiàn)品質問題的檢驗人員應立即向當班車間主任反饋，并跟蹤整改進展情況。若發(fā)現(xiàn)車間未按照檢驗標準執(zhí)行，將向品質部負責人匯報，品質部門有權對車間進行相應處罰。
12、各位車間主任、部長務必全力配合品質部門的檢驗工作，任何故意阻撓檢驗人員的行為都將受到嚴厲懲罰，包括降職或開除等處理。希望大家共同努力，確保產品質量和生產效率的提升。感謝大家的配合！
品質規(guī)章制度5
第一章：總則
第一條
為加強我廠產品質量保證工作，明確質量檢驗工作任務、范圍、職責，特制定本制度。本制度在本廠范圍內實施，品保部負責監(jiān)督執(zhí)行。
第二條
本規(guī)定包含：產品質量檢驗制度、計量管理制度、各種標志的用途和定義、不合格品管理制度、鋼材質量檢驗制度、外協(xié)件質量檢驗制度、能源計量管理等規(guī)定。
第二章：質量檢驗制度
第三條
品保部的基本職責：
1、負責原材料外購、外協(xié)件、毛坯、半成品，直至成品出廠整個生產過程的質量檢驗工作。
2、執(zhí)行不合格產品不出廠的原則，保證出廠產品符合規(guī)定的標準和技術要求，負責簽發(fā)產品出廠質量檢驗合格證。
3、負責各種儀器，量具校驗及管理。
4、負責客戶之抱怨，分析處理。
5、負責統(tǒng)計技術之運用及各類檢驗報告整理。
6、員工品質教育之規(guī)劃與訓練。
7、各種檢驗標準之制定。
8、各進料制程品保，檢驗之執(zhí)行及分析記錄。
第四條
檢驗工作應嚴格貫徹質量標準、嚴格執(zhí)行檢驗制度，檢驗人員應按產品圖紙，技術文件進行檢驗，做出正確判斷，做好廢品管理工作。
第五條
檢驗工作做到“預防為主”堅持備件檢驗，重視中間檢驗，嚴格完工檢驗，實行專群結合，充分發(fā)揮操作者自檢的積極作用。加強關鍵工序、關鍵零件，關鍵產品的質量檢驗，關鍵零件，關鍵產品要建立質量記錄檔案。
第六條
檢驗人員要努力做好“三員”（質量宣傳員、質量檢驗員、質量分析員）協(xié)助分廠，檢查工藝操作規(guī)程，貫徹執(zhí)行情況，遇到違反操作規(guī)程情況應及時勸阻，必要時向分廠領導反映，迅速采取措施。
第七條
不定期組織抽查庫存或已經(jīng)檢驗合格的半成品、成品、考查檢驗工作質量。
第八條
做好計量理化探傷工作、嚴格量檢具，周期檢定，量具維修工作，保證方法準確。
第九條
參加新產品試制鑒定工作，參與新產品的設計工藝審核，對新產品能否正式投產提出意見。
第十條
積極配合開展全面質量管理，定期地組織人員進行技術業(yè)務學習和國家有關檢驗（質量）文件的學習。
第十一條
原材料進廠檢驗：
1、凡進廠原材料、外購件、外協(xié)件須附有合格證或質保書，檢驗人員按規(guī)定進行檢驗并將檢驗結果，通知供應處檢驗合格后，方可入庫并作好記錄。
2、凡不具有合格證的原材料、外購件、外協(xié)件，檢驗人員應拒簽入庫單，財務處則不予結算。
3、凡檢驗不合格的原材料、外購件、外協(xié)件，供應處應向供貨向單位索賠，若需讓步，須辦理讓步手續(xù)，在未辦妥手續(xù)前任何人不得擅自動用。
4、外購件、外協(xié)件在簽訂供貨合同時要明確技術要求，質量標準和驗收方案作為供需雙方生產、驗收的依據(jù)。
5、原材料、外購件、外協(xié)件代用，應由供應處提出申請經(jīng)有關部門會簽，研究所長簽字批準后，方可投產使用，代用單位在投入使用前遞交各有關部門。關鍵零件的代用須經(jīng)研究所長批準后報總工程師審批。
第十二條
生產過程的質量檢驗：
1、各生產環(huán)節(jié)的檢驗人員，應按產品圖紙，技術標準和工藝規(guī)程的要求進行檢驗，合格產品，由檢驗人員簽章后隨《產品工序檢驗流程卡》流入下道工序，不合格產品開具《不合格品通知單》交品保部辦手續(xù)處理。檢驗前，檢驗員須先做到了解產品，了解工序，確定責任區(qū)內的檢驗量，靈活檢驗方式。
2、各生產環(huán)節(jié)的檢驗，均須強調“首檢”，加強“巡檢”，嚴格“完工檢”，操作者“自檢”。
（1）、首檢：凡加工改變后的首件，均須進行檢查，首件檢查應由操作者自檢合格后交首檢，首檢合格，檢驗員在《產品工序流程卡》及檢驗記錄本上簽字或蓋首檢章，方準成批加工生產，檢驗員應對首檢后的零件負責。
（2）、巡檢：在生產過程中反復進行、檢驗員每班至少巡檢兩次，做好巡檢記錄，并對巡檢結果的零件負責。巡檢時必須同時檢查作業(yè)員是否按工藝要求作業(yè)。
（3）、完工檢：工序終結，零件去盡毛刺、鐵屑、油污后進行。檢驗時應作好檢驗記錄，主要零件的關鍵尺寸按檢測記錄要求進行。一般零件（或一般項目）抽檢不少于 10%，抽樣檢驗時如發(fā)現(xiàn)不合格品，應加倍抽樣復查，若仍不合格則退回生產車間自檢處理，重新交驗；否則，檢驗員可以拒檢。
（4）、自檢：操作者對自己加工的產品進行自我檢驗，起到自我監(jiān)督的作用。對不合格的產品要隨即做好標識，分別隔離。交檢驗員復驗后處理。
3、凡跨部門加工的工序（零件）須憑加工部門檢驗人員在《產品工序流程卡》上簽字，否則，下道工序可以拒檢。
第十三條
發(fā)現(xiàn)生產過程違反工藝規(guī)程，檢驗員應及時勸阻，若該行為為嚴重影響產品質量且勸阻無效，檢驗組長有權予以制止并立即報告有關廠領導，廠長或總工及品保部門。
第十四條
在生產過程中，對按規(guī)定應做而沒有做好“自檢”的產品（零件），檢查員可以拒檢。
第十五條
全廠各生產環(huán)節(jié)都應堅持不合格的原材料不準使用；不合格的零件不能轉下道工序；
配貨制度 配送制度 酒吧制度
酒店制度 酒水制度 采編制度
品質規(guī)章制度6
一、 制定的目的：
加強藥品電子監(jiān)管特制定本制度
二、 適用范圍
本制度適用于本公司藥品購進、銷售的管理
三、 職責
3.1驗收員負責購進數(shù)據(jù)采集傳遞。
3.2保管員負責銷售數(shù)據(jù)采集傳遞。
四、內容
4.1公司應有質量管理人員和倉庫管理人員參加電子監(jiān)管培訓，熟悉藥品入出庫業(yè)務流程并具備計算機基礎知識。
4.2根據(jù)本公司經(jīng)營范圍辦理藥品電子監(jiān)管入網(wǎng)手續(xù)并且對經(jīng)營的進入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)商品的購進、銷售通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集、報送、實時監(jiān)控。
4.3賦碼藥品的經(jīng)營管理 賦碼藥品的經(jīng)營和非賦碼藥品一樣，必須嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等藥品監(jiān)管的法律法規(guī)，必須嚴格遵守公司的《質量管理體系文件》。為操作方便，賦碼藥品已經(jīng)在其藥品名稱前加字母FM標注。
4.4入庫驗收
按GSP流程，藥品驗收入庫完成后，由驗收人員將賦碼藥品逐個掃描至數(shù)據(jù)采集設備(俗稱掃描槍)，對每一批到貨藥品按供貨方編制入庫單號，并予以記錄，入庫單號的編制規(guī)則為：xx(阿拉伯數(shù)字四位年號)xx(阿拉伯數(shù)字二位月號)xx(阿拉伯數(shù)字二位日號)xx(阿拉伯數(shù)字三位流水號)，共11位。掃描規(guī)則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設備使用說明書為準。 藥品入庫時，如發(fā)現(xiàn)破損、污染等不符合入庫條件的情況，要先按實貨正常入庫，隨后再將不符合入庫條件的藥品采購退出。
入庫包括采購入庫和銷售退回入庫。
4.5出庫復核
按GSP流程，藥品復核出庫完成后，由復核人員將賦碼藥品逐個掃描至數(shù)據(jù)采集設備(俗稱掃描槍)，對每一批出庫藥品按購貨方編制出庫單號，并予以記錄，出庫單號的編制規(guī)則為：xx(阿拉伯數(shù)字四位年號)xx(阿拉伯數(shù)字二位月號)xx(阿拉伯數(shù)字二位日號)xx(阿拉伯數(shù)字三位流水號)，共11位。掃描規(guī)則為：整件藥品掃描整件碼，不足整件的，掃描中包裝碼，不足中包裝的或沒有中包裝的，按最小包裝碼逐個掃描，掃描時手持終端(即掃描槍)頂部激光頭距離條碼20至30厘米，具體操作以數(shù)據(jù)采集設備使用說明書為準。 出庫包括銷售出庫和采購退出出庫。
4.6當天下班前，由庫房主管將數(shù)據(jù)采集設備和記錄的單據(jù)號清單交信息管理員或質量員保存，并于次日上班一小時后領取。
五、數(shù)字證書的保管、使用和掛失管理
1、數(shù)字證書由公司質量管理人員和信息管理人員各保管一把，密碼由保管人員設定并定期(至少三個月)更換一次。
2、數(shù)字證書必須妥善保管，并專人專用，不得轉借他人。
3、每天早上上班，由質量管理人員或信息管理人員處理并報送前一天的經(jīng)營數(shù)據(jù)，及時查詢報送狀態(tài)并對數(shù)據(jù)的準確性負責。質量管理人員和信息管理人員要輪流休息，保證每天的數(shù)據(jù)上報正常進行。
4、如數(shù)字證書丟失，要第一時間報告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營中心掛失，并及時報告總經(jīng)理，避免給公司造成損失。
六、培訓及工作改進
質量管理人員、信息管理人員要定期總結藥品數(shù)據(jù)采集及報送操作中的不足，及時了解相關信息，不斷提高工作效率和工作質量，相關人員在上崗前要進行藥品電子監(jiān)管培訓并考核合格，否則不得上崗。
品質規(guī)章制度7
一、目的：
為了保證公司所購外購件以及公司生產的產品材料質量符合要求，部門人員能嚴把質量關，特制定本制度。
二、適用范圍
品管部各級管理人員及全體員工。
自批準之日起生效。
三、職責
總 經(jīng) 理——負責對本制度的批準及爭爭議問題的最終裁決
品管部經(jīng)理——負責對本制度的制定、修改及實施監(jiān)督。
品管部組長——負責對本車間范圍所有人員的培訓及監(jiān)督執(zhí)行。
品管部各員工——負責執(zhí)行本制度。
四、車間檢驗人員的規(guī)定
1、檢驗員根據(jù)各自車間、流水線的安排進行工作；
2、按時上崗，不得早退、不得請假，如有事應及時告之辦公室，并由辦公室人員組織安排人員頂崗、替崗；
3 、下班前做好本班工作，及時清理、清掃工作區(qū)域的臟污，切斷電源。
五、來料檢驗規(guī)定
1、對外購緊固件的檢查：對每月采購回來的緊固件必須做一次不定期的抽檢，抽檢比例為5%，檢驗標準參照來料檢驗規(guī)范中的規(guī)定，并同時檢查包裝內是否有合格證等相關的質量證明。
2、對外購型材的檢查：對每月采購回來的型材必須做一次不定期的抽檢，抽檢比例為10%，檢驗標準參照來料檢驗規(guī)范中的規(guī)定，并同時檢查型材表面是否有材質標識及生產廠家的標識等相關證明，供貨商應能不定期的提供所購材料的合格證明書。
3、對外購鑄件的檢查：對每月采購回來的鑄件必須做全檢，檢驗標準參照來料檢驗規(guī)范中的規(guī)定，并同時要求供貨商應能不定期的提供所購材料的合格證明書。
4、對外購電氣件的檢查：對每月采購回來的電氣件必須做一次不定期的抽檢，抽檢比例為10%，檢驗標準參照來料檢驗規(guī)范中的規(guī)定，并同時檢查電氣件是否有相關標識及生產廠家的標識和3c標識等相關證明，供貨商應能不定期的提供所購電氣件的合格證明書。
5、對外購軸承，油封等的檢查：對每月采購回來的型材必須做一次不定期的抽檢，抽檢比例為20%，檢驗標準參照來料檢驗規(guī)范中的規(guī)定，并同時檢查外購件合格證及生產廠家的標識等是否齊全，供貨商應能不定期的提供所購材料的合格證明書。
6、對外購油漆的檢查：油漆外包裝上合格證及生產廠家的標識等是否齊全，是否在有效期內。
六、成品、出料檢驗規(guī)定
1、 各檢驗員，對半成品、成品的檢驗，必須按照技術標準或合同要求進行檢驗。
2、 檢驗員如發(fā)現(xiàn)不按操作規(guī)程進行生產，產出的半成品、成品出現(xiàn)質量問題，本產品不予判合格，并將質量問題和質量記錄及時匯報有關部門。
3、 檢驗員在檢驗半成品、成品中，如發(fā)現(xiàn)質量問題，本產品不予入庫，否則造成退貨現(xiàn)象，均由本人負責。
4、 檢驗員由于工作不認真或盲目處理半成品、成品，檢驗如出現(xiàn)質量問題，均由本人負責。
5、 檢驗員必須認真檢驗半成品，成品（如檢查各部位緊固、連接等）都作相應地記錄，合格證有關內容要清晰，以免造成安裝錯誤。
6、 抽查人員隨時抽查檢驗員已經(jīng)檢驗過的半成品、成品，如發(fā)現(xiàn)質量問題，對質檢員作相應處罰。
7、對經(jīng)檢驗合格的產品或半成品，簽發(fā)合格證和檢驗合格單，對經(jīng)檢驗不合格的產品或半成品，作好標記，提出處理意見。
七、檢驗管理
1、本辦法適用于品管部門的基本任務、工作職責及有關部門相互關系和考核內容。
2 、基本任務是以質量為中心，切實做好產品質量檢驗管理工作，協(xié)助質量認證工作。
3、應每日、月、年向有關部門提供日報、月報和有關資料供部門之間工作的配合。
4、及時反映生產車間、相關部門有關產品質量的報表和資料。
5、對原料倉庫提供及時合格與不合格品處理意見。
6、及時反饋采購部門外協(xié)、外購、零配件等物資合格與不合格品的處理意見。
7、及時處理客戶投訴。
8、及時向各車間反饋有關產品售后服務客戶投訴的質量信息，以利于產品質量的提高和改正。
八、 檢查與考核
1、對本公司產品的質量負責監(jiān)督、檢查、考核。
2、對本部門檢驗規(guī)程和有關規(guī)章制度的修訂，出廠合格證的簽署負責。
3、對不合格品的處置負責作出處理。
4、按照公司質量考核細則規(guī)定對各有關部門進行考核負責。
5、如違反上述考核細則及有關規(guī)定，按公司規(guī)定的經(jīng)濟責任制條款進行處罰。
九、 質量分析例會
1、為保證質量目標的實現(xiàn)，使品管部及時準確地掌握質量情況，科學地搞好質量管理，品管部采取定期召開質量例會制度。
2、質量分析例會在每個周二召開。
3、質量分析例會由各部門負責人輪流主持召開，工程技術部、各車間、品管部、市場部及各相關部門等應參加會議。
品質規(guī)章制度8
一、目的
加強公司經(jīng)營藥品質量事故的管理，有效預防重大質量事故的發(fā)生。
二、依據(jù)
《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
三、適用范圍
發(fā)生質量事故藥品的管理。
四、職責
各部門對本制度的實施負責。
五、內容
1、質量事故的分類：分為一般事故和重大事故兩大類
2、重大質量事故
（1）在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用，每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。
（2）銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
（3）購進無批準文號、注冊商標、生產批號的三無產品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批評，造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
（4）藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。
（5）因發(fā)生質量問題造成整批藥品報廢的。
3、一般質量事故
（1）保管不當，一次性造成損失1000~3000元的。
（2）購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在二萬元以下的。
4、質量事故的報告程序、時限
（1）發(fā)生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的，所在部門必須24小時內報總經(jīng)理、質量管理部，由質量管理部報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，必要時上報國家藥品監(jiān)督管理局。
（2）其它重大質量事故應當日內報總經(jīng)理、質量管理部，三日內由質量管理部向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報（查清原因后，再作書面匯報，不得超過15天）。
（3）一般質量事故應三天內報質量管理部，并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。
5、出現(xiàn)質量事故，當事人（或所在部門）除立即按規(guī)定上報外，應積極參與質量事故的善后處理。若事故發(fā)生時，部門領導不在場，必要時，當事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。
6、質量事故的調查與處理
（1）發(fā)生重大質量事故時，公司應責成質量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門，負責對質量事故的調查、分析、處理和報告。
（2）質量事故的調查，其內容應包括：事故發(fā)生的時間、地點、相關部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調查應堅持實事求是的原則。
（3）事故調查完畢，應組織有關人員進行認真分析，確認事故發(fā)生的原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。
（4）質量事故的處理，應執(zhí)行“三不放過”的原則：原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質量事故。
（5）質量事故責任人的處理方法
a、一般質量事故的責任人，經(jīng)查實，警告、調崗或經(jīng)濟處罰。
b、重大質量事故的責任人，經(jīng)查實，輕者警告、調崗或經(jīng)濟處罰，重者將追究行政、刑事責任。
c、對質量事故隱瞞不報者，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責任。
7、質量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄，并存檔。
六、相關記錄
（1）《質量事故報告記錄》
（2）《質量事故分析報告》
品質規(guī)章制度9
第一章：總則
第一條為加強我廠產品質量保證工作，明確質量檢驗工作任務、范圍、職責，特制定本制度。
本制度在本廠范圍內實施，品保部負責監(jiān)督執(zhí)行。
第二條本規(guī)定包含：產品質量檢驗制度、計量管理制度、各種標志的用途和定義、不合格品管理制度、鋼材質量檢驗制度、外協(xié)件質量檢驗制度、能源計量管理等規(guī)定。
第二章：質量檢驗制度
第三條品保部的基本職責：
1、負責原材料外購、外協(xié)件、毛坯、半成品，直至成品出廠整個生產過程的質量檢驗工作。
2、執(zhí)行不合格產品不出廠的原則，保證出廠產品符合規(guī)定的標準和技術要求，負責簽發(fā)產品出廠質量檢驗合格證。
3、負責各種儀器，量具校驗及管理。
4、負責客戶之抱怨，分析處理。
5、負責統(tǒng)計技術之運用及各類檢驗報告整理。
6、員工品質教育之規(guī)劃與訓練。
7、各種檢驗標準之制定。
8、各進料制程品保，檢驗之執(zhí)行及分析記錄。
第四條檢驗工作應嚴格貫徹質量標準、嚴格執(zhí)行檢驗制度，檢驗人員應按產品圖紙，技術文件進行檢驗，做出正確判斷，做好廢品管理工作。
第五條檢驗工作做到“預防為主”堅持備件檢驗，重視中間檢驗，嚴格完工檢驗，實行專群結合，充分發(fā)揮操作者自檢的積極作用。
加強關鍵工序、關鍵零件，關鍵產品的質量檢驗，關鍵零件，關鍵產品要建立質量記錄檔案。
第六條檢驗人員要努力做好“三員”（質量宣傳員、質量檢驗員、質量分析員）協(xié)助分廠，檢查工藝操作規(guī)程，貫徹執(zhí)行情況，遇到違反操作規(guī)程情況應及時勸阻，必要時向分廠領導反映，迅速采取措施。
第七條不定期組織抽查庫存或已經(jīng)檢驗合格的半成品、成品、考查檢驗工作質量。
第八條做好計量理化探傷工作、嚴格量檢具，周期檢定，量具維修工作，保證方法準確。
第九條參加新產品試制鑒定工作，參與新產品的設計工藝審核，對新產品能否正式投產提出意見。
第十條積極配合開展全面質量管理，定期地組織人員進行技術業(yè)務學習和國家有關檢驗（質量）文件的學習。
第十一條原材料進廠檢驗：
1、凡進廠原材料、外購件、外協(xié)件須附有合格證或質保書，檢驗人員按規(guī)定進行檢驗并將檢驗結果，通知供應處檢驗合格后，方可入庫并作好記錄。
2、凡不具有合格證的原材料、外購件、外協(xié)件，檢驗人員應拒簽入庫單，財務處則不予結算。
3、凡檢驗不合格的原材料、外購件、外協(xié)件，供應處應向供貨向單位索賠，若需讓步，須辦理讓步手續(xù)，在未辦妥手續(xù)前任何人不得擅自動用。
4、外購件、外協(xié)件在簽訂供貨合同時要明確技術要求，質量標準和驗收方案作為供需雙方生產、驗收的依據(jù)。
5、原材料、外購件、外協(xié)件代用，應由供應處提出申請經(jīng)有關部門會簽，研究所長簽字批準后，方可投產使用，代用單位在投入使用前遞交各有關部門。
關鍵零件的代用須經(jīng)研究所長批準后報總工程師審批。
第十二條生產過程的質量檢驗：
1、各生產環(huán)節(jié)的檢驗人員，應按產品圖紙，技術標準和工藝規(guī)程的要求進行檢驗，合格產品，由檢驗人員簽章后隨《產品工序檢驗流程卡》流入下道工序，不合格產品開具《不合格品通知單》交品保部辦手續(xù)處理。
檢驗前，檢驗員須先做到了解產品，了解工序，確定責任區(qū)內的檢驗量，靈活檢驗方式。
2、各生產環(huán)節(jié)的檢驗，均須強調“首檢”，加強“巡檢”，嚴格“完工檢”，操作者“自檢”。
（1）、首檢：凡加工改變后的首件，均須進行檢查，首件檢查應由操作者自檢合格后交首檢，首檢合格，檢驗員在《產品工序流程卡》及檢驗記錄本上簽字或蓋首檢章，方準成批加工生產，檢驗員應對首檢后的零件負責。
（2）、巡檢：在生產過程中反復進行、檢驗員每班至少巡檢兩次，做好巡檢記錄，并對巡檢結果的零件負責。
巡檢時必須同時檢查作業(yè)員是否按工藝要求作業(yè)。
（3）、完工檢：工序終結，零件去盡毛刺、鐵屑、油污后進行。
檢驗時應作好檢驗記錄，主要零件的關鍵尺寸按檢測記錄要求進行。
一般零件（或一般項目）抽檢不少于10%，抽樣檢驗時如發(fā)現(xiàn)不合格品，應加倍抽樣復查，若仍不合格則退回生產車間自檢處理，重新交驗；
否則，檢驗員可以拒檢。
（4）、自檢：操作者對自己加工的產品進行自我檢驗，起到自我監(jiān)督的作用。
對不合格的產品要隨即做好標識，分別隔離。
交檢驗員復驗后處理。
3、凡跨部門加工的工序（零件）須憑加工部門檢驗人員在《產品工序流程卡》上簽字，否則，下道工序可以拒檢。
第十三條發(fā)現(xiàn)生產過程違反工藝規(guī)程，檢驗員應及時勸阻，若該行為為嚴重影響產品質量且勸阻無效，檢驗組長有權予以制止并立即報告有關廠領導，廠長或總工及品保部門。
第十四條在生產過程中，對按規(guī)定應做而沒有做好“自檢”的產品（零件），檢查員可以拒檢。
第十五條全廠各生產環(huán)節(jié)都應堅持不合格的原材料不準使用；
不合格的零件不能轉下道工序；
品質規(guī)章制度10
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理：
①所購中藥飲片必須是合法的生產企業(yè)生產的合法藥品;
②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理：
①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
⑤驗收記錄應保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放;
②中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥;
⑥飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
文件名稱：員工培訓教育管理制度
編號：018
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業(yè)質量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
1/3 123下一頁尾頁
(7)企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復印件存檔。
(9)企業(yè)內部教訓教育的考核，由質量負責人根據(jù)培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
品質規(guī)章制度11
一、目的：
規(guī)范質量部內部管理制度，提升部門整體形象，特制定本規(guī)定。
二、適用范圍：
質量部所有員工均適用之。
三、內部管理條例如下：
1、工作要求方面：
1.1、各成員須加強對質量管理知識、質量管理運作程序、檢驗判定標準和本廠產品的全面了解（包括產品類型、各種性能及相應之檢測方法等），積極提高自身素質，培養(yǎng)自己獨立準確分析問題的能力，盡職盡責做好本職工作；
1.2、工作中積極配合上級的工作，服從上級的安排和調派，不得無故造謠生事，聚眾鬧事或當面頂撞上司；
1. 3、工作中必須嚴格遵照作業(yè)流程和檢驗標準操作，不得隨意變更流程、標準；
1.4、檢驗工作中必須秉持“公正、公平”的原則，不得徇私舞弊，切實將各項檢測工作完成好，不得弄虛作假、敷衍了事；
1.5、相關成員應認真做好報表和記錄表單的填寫工作，要做到如實規(guī)范填寫，真實反映，如發(fā)現(xiàn)其有不真實、不準確或不規(guī)范之情況，則要追究當事人之責任；
1.6、對質量異常問題，檢驗員須結合多方面情況綜合考慮，并予以妥善處理，如遇自己不能處理和解決的問題，應及時據(jù)實向上級反映并記錄，不得自行處置，自作決斷或拖拉、隱瞞、謊報異常事實，并且積極配合責任單位進行原因調查和分析，采取相應之矯正和改善措施，跟蹤其改善效果，以達到“持續(xù)改善”和“預防再發(fā)生”之目的。
1.7、當班檢驗員在工作時間內須認真處理好該班之一切相應工作，除特殊情況外，不得將本班之工作遺留到下一班處理；
1.8、經(jīng)檢驗員檢驗合格之產品，如在后續(xù)工序檢驗時出現(xiàn)重大質量問題，或引起客戶抱怨，則要追究相關人員之責任。
1. 9、各科室負責人須仔細參照《質量部工作手冊》明確自身職責，認真做好權責范圍內之每一項工作，在本組人員當中要起到表率和管理者應有的作用，不得有瀆職、失職、玩忽職守、濫用職權之行為，否則將視情節(jié)給予相應懲罰；
2.0、各科室人員對上級領導安排的工作進度要及時向上級領導匯報，要在規(guī)定時間保質保量地完成上級領導安排的工作。
2、工作標準方面：
2.1、過程檢驗員：批量性不良，全年不得超過1次。
2.2、部品檢驗員：各IQC每月檢驗疏失不得超過3次。
3、工作環(huán)境方面：
3.1、保持桌面清潔,地面不能有任何產品和配合件;定時對量規(guī)儀器進行保養(yǎng),桌面不能有私人物品,檢驗標識區(qū)域劃分明確，辦公區(qū)域干凈整潔。
3.2、當天值班人員保持辦公區(qū)域整潔干凈，按規(guī)定關好電燈、風扇、門窗。
4、獎勵條例方面：
4.1、本獎勵條例之獎勵名額為每月1名，獎勵人員由科長提報部門主管審核后決定之優(yōu)秀員工。
4.2、獎勵條件：
1）工作盡職盡責，一月內工作無疏失者；
2）及時發(fā)現(xiàn)異常問題，為公司挽回一定損失者；
3）在遇特殊異常情況時，能妥善處理和解決且獲得良好效果者；
4）工作積極努力，表現(xiàn)優(yōu)異者；
5）勇于舉報作假、舞弊和違規(guī)行為者；
6）連續(xù)半年無違規(guī)行為者；
7）每月部門工作績效考核成績突出者；
8）在公司舉辦的特別活動中，表現(xiàn)優(yōu)秀，為本部門贏得榮譽者；
9）符合公司規(guī)定之獎勵條件者，將提報公司進行獎勵；
5、懲罰條例方面：
5.1、本懲罰條例規(guī)定之受懲罰人員及懲罰金額由科長上報部門主管審核后決定。
5.2、懲罰金額將依相關條款視情節(jié)輕重程序決定，且懲罰金將用作本部門之獎勵基金。
5.3、凡有違反本條例內之條款，新入廠或初犯者，口頭警告一次；情節(jié)較重影響較大者，申誡一次罰款30元；情節(jié)嚴重，影響極壞者記小過一次罰款50元；屢次違規(guī)，屢教不改，態(tài)度惡劣者，記大過一次罰款100元，并在質量部內予以通報批評，取消當年評優(yōu)評先資格；情節(jié)特別嚴重，屢教不改者，作調離處理。
5.4、懲罰條件：
1）不遵照規(guī)定時間上下班者；
2）無故不參加部門組織的會議或活動及參加時遲到、早退者；
3）未經(jīng)請假就私自不上班者（包括加班）；
4）未請示上級就私自調班或調換工作崗位者；
5）上班不穿戴廠服者；
6）未經(jīng)允許，私自離崗或隨便竄走其它崗位和部門者
7）在車間或辦公室內起哄、吵鬧或與人爭吵打架者（重者將上報公司處理）；
8）不積極配合上級工作，或不服從上級安排和調派者，對上級領導安排的工作推諉扯皮，不能按時完成上級領導安排的工作；
9）無故造謠生事，聚眾鬧事者（重者上報公司處理）；
10）不遵照作業(yè)流程和標準操作，隨心所欲，自行其是者；
11）工作中徇私舞弊，濫用職權者；工作弄虛作假、敷衍了事者；
12）報表、記錄填寫不真實、不準確、不規(guī)范者。
13）工作嚴重瀆職者。
品質規(guī)章制度12
目的：
建立藥品電子監(jiān)管碼管理制度，確保國家實施電子監(jiān)管藥品的生產行為符合規(guī)定要求。
適用范圍：
本公司列入國家電子監(jiān)管范圍的所有生產藥品的電子監(jiān)管碼信息采集和上傳
內容：
一、目的：規(guī)范電子監(jiān)管碼藥品生產采集和傳輸實時信息上報工作。
二、適用范圍：
適用于實行電子監(jiān)管碼藥品的各環(huán)節(jié)：生產、質量、驗收、保管、銷售等，對藥品電子監(jiān)管碼信息采集傳輸進行操作與控制；對藥品生產實時信息上傳進行操作與控制。
1、為確保列入國家電子監(jiān)管范圍藥品的質量安全，根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（局令第6號）、《關于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦〔20xx〕194號）、《關于進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作的補充通知》等法律法規(guī)，特制定本制度。
2、本制度管理范圍內的藥品指所有我公司正常生產且被列入國家電子監(jiān)督管理目錄的品種，并隨國家藥品電子監(jiān)管范圍的增減作動態(tài)管理。
3、質量保證部負責基本藥物的審核，本企業(yè)生產的國家基本藥物、安徽基本藥物增補品種等目錄要求進行電子監(jiān)管的審核確認，以及目錄更新的審核。
4、建立由質量保證部、生產部、倉庫組成的藥品電子監(jiān)管工作小組，負責領導和協(xié)調藥品電子監(jiān)管管理工作和藥品生產信息上報工作的管理。確定藥品電子監(jiān)管工作專管員。成品庫管員負責電子監(jiān)管藥品的驗收，發(fā)貨掃碼。
5、公司質量保證部設置專職的人員負責基本藥物的質量檢查驗收工作，并對賦碼藥品進行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核注監(jiān)控。
6、進庫藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理；
6。1藥品電子監(jiān)管碼信息采集遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱商品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。
6。2掃描信息須確認無誤后，通過專門的網(wǎng)絡平臺進行上傳，當日采集的信息須當日查詢驗證上傳核注成功。若因國家監(jiān)管網(wǎng)原因不能及時出庫復核上傳，可按系統(tǒng)提示查詢或等候再傳，確實不能上傳，應做好記錄。若因計算機、掃描槍等設備和技術操作等問題不能上傳，報質量保證部和生產部處理；
7、出庫藥品電子監(jiān)管碼信息的采集、上傳管理
7.1倉庫出庫人員負責出入庫藥品的質量檢查復核工作，并對賦碼藥品進行電子監(jiān)管碼信息采集和上傳核銷。
7.2出庫藥品電子監(jiān)管碼信息采集方式按6.1執(zhí)行。
7.3掃描信息須與用戶信息相關聯(lián)并確認無誤后，再通過專門的網(wǎng)絡平臺進行上傳，當日采集的信息須當日查詢驗證上傳核銷成功。
8、生產人員、倉庫管理人員按照《GMP管理制度》和相關的操作規(guī)程要求操作。電子監(jiān)管藥品在生產、運輸、貯存時應保護好藥品包裝上的電子監(jiān)管碼標識。
9、生產部和倉庫應建立掃描設備、計算機等設施的管理規(guī)定和相關的臺帳。
10、本公司國家藥品電子監(jiān)管信息上傳網(wǎng)絡平臺密鑰由質量保證部和倉庫成品庫管員負責管理、使用和維護。
品質規(guī)章制度13
為實現(xiàn)以上設想，擬采用“一種模式、兩項承諾、三個重點、四項措施”的管理方針。
一、一種模式
針對所轄物業(yè)的特點制定出具有創(chuàng)造性的物業(yè)管理模式。物業(yè)顧問由本行業(yè)富有實際管理和操作經(jīng)驗的高層管理人員擔任，在管理工作中將根據(jù)本物業(yè)的實際特點采用有效的模式，并創(chuàng)造“管理由您評定，分分秒秒印證，點點滴滴做起，永遠讓您滿意”的模式效應，力求更好地滿足業(yè)戶的需求。
建議采用的管理體制是：企業(yè)化、專業(yè)化、一體化。
管理思想是：安全服務第一、人性規(guī)范管理、提前服務業(yè)戶、打造管理精品。
追求目標是：社會效益、環(huán)境效益、經(jīng)濟效益。
二、二項承諾
1.在一年內協(xié)助本物業(yè)通過“市優(yōu)秀物業(yè)管理大廈”的評比。
2.在兩年內協(xié)助本物業(yè)通過“省優(yōu)秀物業(yè)管理大廈”的評比。
三、三個重點
1.完善服務、誠信待人
物業(yè)管理是以服務為主的行業(yè)，為此企業(yè)將在今后的服務工作中，充分體現(xiàn)企業(yè)的服務宗旨和追求目標，奉行“以人為本，業(yè)戶至上”的原則和務實周到的工作理念，為業(yè)戶提供全方位、高品質的服務，并將日常服務工作緊密融合于管理之中，與業(yè)戶建立良好的服務關系。同時以周、月、季走訪溝通的方式及時了解業(yè)戶的意見與需求，在不斷完善的過程中真正讓業(yè)戶享受到安心、舒心和稱心的居住(工作)環(huán)境。
2.環(huán)境管理責任到人
大廈的環(huán)境管理極為重要，如何為業(yè)戶創(chuàng)造一個良好、舒適的居住(工作)環(huán)境，是我們非常重視的問題。多年的管理經(jīng)驗告訴我們保潔工作責任到人，督導檢查、培訓落實到位，才能充分發(fā)揮每個人的才能，認真地去做好每天的工作，積極宣傳環(huán)保意識，使大廈的環(huán)境衛(wèi)生狀況達到最佳狀態(tài)，為大廈所在地增加一道清潔、衛(wèi)生、亮麗的風景。
3.安全、消防真抓實干
為確保業(yè)戶的生命、財產的安全，我們主張以切合實際的人員防范為主，以本物業(yè)先進的消防設施為輔的安全管理防范理念，建立一支強有力、多用途的管理復合式人才隊伍。緊密聯(lián)系政府職能部門做到齊抓共管，使所轄物業(yè)在長年平安的條件下為業(yè)戶服務。在日常的管理中，建議派專人全天值班，負責所轄物業(yè)的安全管理工作，嚴格管理，防止易燃、易爆等危險品進入大廈，制定出與其相適應的應急處理安全操作程序，如發(fā)生特殊事件時力爭將損失降至最小程度。
四、四項措施
1.根據(jù)歷年來的管理經(jīng)驗及相關條件，在對其加以完善的基礎上，將之運用到物業(yè)的管理上。從本物業(yè)業(yè)戶的文化內涵、環(huán)境、行為、制度、道德方面加以分析，科學制定、引導、宣傳、倡議等較為文明典雅的管理指引。
2.制定出詳盡的執(zhí)行手冊，使員工翻開手冊即可操作。如《管理規(guī)章制度及操作規(guī)程》、《員工手冊》等，使每一位員工了解工作規(guī)程，熟悉管理程序，達到規(guī)范、自我、服務業(yè)戶的目的。
3.我們時刻有著多方面的準備，永不間歇地實現(xiàn)物業(yè)管理項目的創(chuàng)新，不斷提出中肯意見，全力做好與前期施工管理單位的銜接工作。
4.我們將不間斷地充實管理隊伍。采用“培訓—上崗—再培訓—再上崗”的輪回培訓制度，不斷提高員工的工作技能與素質。
品質規(guī)章制度14
起草部門：質量管理部
起草人：xxx
審閱人：xxx
起草日期：XX.5.1
批準日期：XX.5.1
執(zhí)行日期：XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核：
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經(jīng)濟處罰。
②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的，追究責任人并要求當事人經(jīng)濟賠償。
⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經(jīng)濟處罰。
⑦對質量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經(jīng)濟處罰。