中商情報(bào)網(wǎng)訊：體外診斷（IVD）作為精準(zhǔn)醫(yī)療的關(guān)鍵基石，通過檢測血液、體液等樣本為疾病預(yù)防、診斷和治療提供核心數(shù)據(jù)支撐。隨著人們對健康的重視程度不斷提高，以及醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，中國體外診斷行業(yè)也在不斷變革。
一、體外診斷定義
體外診斷按檢測原理主要分為五大類：生化診斷通過酶促反應(yīng)或化學(xué)顯色檢測體液中的代謝物（如血糖、血脂），評估器官功能；免疫診斷利用抗原-抗體特異性結(jié)合（如化學(xué)發(fā)光、膠體金）檢測病原體、腫瘤標(biāo)志物或激素；分子診斷基于核酸擴(kuò)增（PCR）或測序技術(shù)分析基因變異與病原體核酸，用于遺傳病篩查與精準(zhǔn)醫(yī)療；微生物診斷依賴病原體培養(yǎng)、染色或質(zhì)譜鑒定，指導(dǎo)抗感染治療；血液學(xué)診斷則通過細(xì)胞計(jì)數(shù)、流式細(xì)胞術(shù)或凝血分析，評估血液系統(tǒng)狀態(tài)。當(dāng)前技術(shù)加速融合，如分子POCT將核酸檢測微型化，質(zhì)譜技術(shù)提升生化/免疫檢測精度，推動診斷向即時化、精準(zhǔn)化演進(jìn)。
資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
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