中商情報網訊：體外診斷（IVD）作為精準醫(yī)療的關鍵基石，通過檢測血液、體液等樣本為疾病預防、診斷和治療提供核心數據支撐。隨著人們對健康的重視程度不斷提高，以及醫(yī)療技術的持續(xù)進步，中國體外診斷行業(yè)也在不斷變革。
批準情況
從國家藥監(jiān)局批準的體外診斷試劑數量（含進口）來看，2024年批準的體外診斷試劑數量共662個，占整體的20%，比去年多230個。
資料來源：國家藥監(jiān)局、中商產業(yè)研究院整理
試劑注冊結構
2024年體外診斷試劑批準數量共662個，其中，國產三類診斷產品增長迅猛，2024年注冊量達533個，同比增長40%，占總量的80.5%。進口診斷產品增長相對平穩(wěn)，2024年注冊129個，同比增長12%，占總量的19.5%，增速明顯低于國產產品。
數據來源：國家藥監(jiān)局、中商產業(yè)研究院整理
更多資料請參考中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國體外診斷分析及發(fā)展趨勢研究預測報告》，同時中商產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數據、產業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、行業(yè)地位證明、可行性研究報告、產業(yè)規(guī)劃、產業(yè)鏈招商圖譜、產業(yè)招商指引、產業(yè)鏈招商考察&推介會、“十五五”規(guī)劃等咨詢服務。
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