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2025年中國體外診斷產業(yè)鏈圖譜及投資布局分析（附產業(yè)鏈全景圖）

來源：中商產業(yè)研究院發(fā)布日期：2025-10-17 08:42

體外診斷

中商情報網訊：體外診斷作為精準醫(yī)療的關鍵基石，通過檢測血液、體液等樣本為疾病預防、診斷和治療提供核心數據支撐。隨著醫(yī)療診斷水平的提高和人們對健康需求的日益增長，體外診斷領域正迎來更加廣闊的發(fā)展前景。

一、產業(yè)鏈

體外診斷產業(yè)鏈上游為生物原料、化學原料及電子元器件，屬于技術高壁壘環(huán)節(jié)，是產業(yè)鏈中的核心利潤環(huán)節(jié)。中游主要是研發(fā)與制造，包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT、微生物診斷、血液檢測等。下游主要是銷售終端，主要包括醫(yī)院、體檢機構、疾控中心、血站等。

資料來源：中商產業(yè)研究院整理

二、上游分析

1.重組蛋白

（1）全球市場規(guī)模

重組蛋白是運用基因工程和細胞工程等技術，獲得的具有一定功能和活性的蛋白質。中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030中國重組蛋白行業(yè)市場前景預測及未來發(fā)展趨勢研究報告》顯示，2024年全球重組蛋白市場規(guī)模約為74.7億美元。中商產業(yè)研究院分析師預測，2025年全球重組蛋白市場規(guī)模將繼續(xù)增長至89.1億美元，到2030年將超過160億美元。

數據來源：中商產業(yè)研究院整理

（2）重點企業(yè)分析

重組蛋白行業(yè)呈現(xiàn)技術突破與全球化雙輪驅動特征，上游基因編輯技術將蛋白開發(fā)周期縮短至6-8個月，中游CDMO平臺推動生產成本降低30%，下游應用從治療向醫(yī)美（膠原蛋白增速超60%）、科研（試劑市場規(guī)模年增25%）延伸。核心技術創(chuàng)新集中在雙抗/ADC藥物開發(fā)（臨床有效率突破45%）、長效制劑（釋放周期達30天）及常溫保存技術（穩(wěn)定性超24個月）。政策驅動下，MAH制度加速產業(yè)化，國產重組八因子等產品打破進口壟斷，但海外臨床數據互認仍需突破。預計2030年市場規(guī)模將突破5000億元，形成長三角研發(fā)、珠三角制造、成渝醫(yī)療應用的集群格局。