智能裝備是指具有感知、分析、推理、決策、控制功能的制造裝備。智能裝備不僅可以把人從繁重的體力勞動、部分腦力勞動以及惡劣危險的工作環(huán)境中解放出來,而且提升產(chǎn)品生產(chǎn)效率,提高產(chǎn)品質(zhì)量及其穩(wěn)定性,擴展人工操作的范圍,在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、航空航天等領(lǐng)域有著廣泛地應(yīng)用。醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)是智能裝備制造行業(yè)的細分子行業(yè),是自動化智能技術(shù)在醫(yī)用耗材生產(chǎn)領(lǐng)域的發(fā)展與應(yīng)用,屬于正處于快速發(fā)展期的新興產(chǎn)業(yè)。
目前,我國醫(yī)用耗材智能裝備行業(yè)總體上屬于新興行業(yè),處于發(fā)展初級階段,行業(yè)壁壘較高,尚未進入充分競爭階段。國際上,醫(yī)用耗材智能裝備主要生產(chǎn)企業(yè)有ATS、Mikron、Kahle、Plumat;國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較少,品牌優(yōu)勢并不明顯,市場占有率不高,且主要采取以銷定產(chǎn)的方式進行生產(chǎn)。
隨著新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《飛行檢查辦法》等監(jiān)管政策的修訂出臺,我國醫(yī)用耗材行業(yè)的監(jiān)管環(huán)境的不斷趨嚴,同時隨著我國醫(yī)療條件的改善和醫(yī)用耗材質(zhì)量要求不斷提高,具有競爭實力的大、中型醫(yī)用耗材制造企業(yè),將主動或者在市場引導下向高質(zhì)量產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級,通過采購自動化設(shè)備、生產(chǎn)線新建或改造等方式,提高產(chǎn)品質(zhì)量,向生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品方向轉(zhuǎn)型。醫(yī)用耗材智能裝備企業(yè)的銷售模式為以銷定產(chǎn),隨著產(chǎn)品訂單量的增多,醫(yī)用耗材智能裝備的產(chǎn)銷量也將不斷增長。預(yù)計到2023年,我國醫(yī)用耗材智能裝備的產(chǎn)量達到460臺;醫(yī)用耗材智能裝備市場規(guī)模將達到6.7億元。
2016年10月26日,由工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會、科學技術(shù)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》將“醫(yī)療器械自動化生產(chǎn)車間建設(shè)”作為我國醫(yī)藥工業(yè)未來五年的主要發(fā)展任務(wù),提出要支持建設(shè)10家以上針對醫(yī)療器械離散化制造特點的自動化生產(chǎn)示范車間,改變多數(shù)醫(yī)療器械以人工組裝、人工測試為主的狀況,提高機械組裝水平,實現(xiàn)自動化物料配送、質(zhì)量檢測和定制生產(chǎn),系統(tǒng)提升醫(yī)療器械的穩(wěn)定性和可靠性。在國家政策的支持鼓勵下,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)車間有望逐步分批進行自動化改造,從而促進醫(yī)用耗材智能裝備制造行業(yè)的發(fā)展。
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