干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。根據干細胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細胞和成體干細胞。根據干細胞的發(fā)育潛能分為三類:全能干細胞、多能干細胞和單能干細胞。干細胞是一種未充分分化,尚不成熟的細胞,具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,醫(yī)學界稱為“萬用細胞”。干細胞治療是從細胞層上治療疾病,臨床上應用的領域主要心血管疾病、神經系統(tǒng)疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關節(jié)疾病。應用骨髓移植治療白血病等惡性血液病是該領域較為成熟的應用。大型藥企都對干細胞治療領域非常感興趣,布局參與程度提高,市場一旦放開,伴隨治療領域突破,市場前景遠大。目前國際上共有10個干細胞產品上市,并且有一大批干細胞治療臨床試驗處于III期臨床階段。根據干細胞產業(yè)鏈,干細胞領域形成了臍帶血庫、新藥篩選和細胞治療三大市場板塊。干細胞上游臍帶血保存是目前最成熟也最重要的產業(yè)化項目。目前中源協和、金衛(wèi)醫(yī)療都有子公司從事臍帶血干細胞存儲業(yè)務。前者擁有天津市臍帶血造血干細胞庫,后者擁有北京和廣州兩地方臍帶血存儲業(yè)務牌照。臍帶血成為目前關注度較高的干細胞來源。目前臍帶血儲存只是干細胞產業(yè)的初級階段,未來產業(yè)化發(fā)展項目主要包括基因診斷試劑、基因藥物、干細胞產品以及干細胞移植。目前國內尚無任何以藥物形式的干細胞治療產品上市銷售。目前國內各大細胞治療公司在做的主要是臍帶血干細胞、間充質干細胞,但是這一類干細胞治療在國內并沒有應許運用于臨床,更不應許收費,是一類違規(guī)的醫(yī)療行為。我國干細胞產業(yè)涵蓋了包括上游—干細胞采集和儲存、中游—干細胞的增殖與藥物研發(fā)、下游—干細胞的治療應用的全產業(yè)鏈。經過幾十年的發(fā)展,我國已形成了近百家不同規(guī)模的干細胞公司從事干細胞領域相關技術的研發(fā)、干細胞庫的建立和干細胞及相關產品的應用。
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