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解碼“十五五”醫(yī)療器械藍(lán)圖：從國產(chǎn)替代到全球領(lǐng)航（圖）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2026-03-26 08:59

醫(yī)療器械

二、“十四五”醫(yī)療器械發(fā)展態(tài)勢

1.創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量持續(xù)增長

2025年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械76個(gè)，同比增長17％，創(chuàng)新醫(yī)療器械批準(zhǔn)數(shù)量連續(xù)三年維持高位，獲批產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量取得雙豐收?！笆奈濉睍r(shí)期，中國創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量累計(jì)292個(gè)，是“十三五”期間的3.3倍。

數(shù)據(jù)來源：國家藥品監(jiān)督管理局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.醫(yī)療器械市場規(guī)模增長

中國是全球第二大醫(yī)療器械市場，“十四五”期間，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模呈現(xiàn)擴(kuò)大趨勢。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2026-2031年中國醫(yī)療器械行業(yè)調(diào)查及發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，2025年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模9739億元，保持較快增長。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.醫(yī)療器械進(jìn)出口額增速回歸常態(tài)化

“十四五”前期（2021-2022年），受全球疫情拉動(dòng)，中國醫(yī)療器械出口因抗疫物資爆發(fā)式增長而保持高景氣度；2023年后，隨著全球疫情防控常態(tài)化，抗疫物資出口回落，但常規(guī)醫(yī)療器械的剛性需求支撐進(jìn)出口總額維持穩(wěn)定。2025年全年中國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額達(dá)853.04億美元，同比增長0.89%。醫(yī)療器械進(jìn)出口額增速較疫情期間有所放緩，但仍高于全球平均水平。